Elsőként kaptak IVDR-tanúsítást magyar gyártású vércukormérők: a magyar tulajdonú 77 Elektronika Kft. Dcont vércukormérő családjának összes készüléke megfelelt az Európai Unió hatályos in vitro diagnosztikai szabályozásának (IVDR, EU 2017/746). A tanúsítás igazolja, hogy a vállalat termékei és minőségirányítási rendszere a legszigorúbb európai előírásoknak felel meg.

A 77 Elektronika Kft. számára a szabályozási megfelelés nem öncél, hanem annak bizonyítéka, hogy fejlesztési, gyártási és ellenőrzési folyamataik a legmagasabb szakmai színvonalat képviselik. A cég több mint négy évtizede törekszik arra, hogy készülékei megbízható, klinikai bizonyítékokkal alátámasztott teljesítményt nyújtsanak a felhasználók számára.

A pontos vércukormérés alapvető a diabétesszel élők mindennapi döntéseihez, ezért különösen fontos a mérési eredmények megbízhatósága. A Dcont termékcsalád tanúsítása megerősíti, hogy a készülékek teljesítménye klinikailag igazolt, minőségbiztosítási rendszerük pedig stabil és átlátható.

A vállalat innovációs törekvéseit erősíti a saját fejlesztésĹą Dcont eNAPLÓ telemedicinás rendszer, amely lehetővé teszi a vércukoradatok, inzulinadagolási információk és egyéb releváns paraméterek online rögzítését és megosztását a kezelőorvossal.

„Számunkra a legfontosabb, hogy termékeink minden körülmények között megbízhatóan mĹąködjenek. A szabályozási megfelelés azt bizonyítja, hogy rendszereink és készülékeink a legmagasabb szakmai követelményeknek felelnek meg. Célunk nem csupán a megfelelés, hanem az, hogy a minőség, a pontosság és az innováció terén is élen járjunk” – mondja Zettwitz Sándor, a 77 Elektronika Kft. ügyvezető-tulajdonosa.

A 77 Elektronika az elmúlt négy évtized alatt 900 főt foglalkoztató, Magyarország mellett Németországban és Kínában is jelen lévő vállalatcsoporttá nőtte ki magát, amely termékeit közel 100 országba exportálja. Az UriSed technológián alapuló automata vizeletelemző rendszereik révén globális, meghatározó szereplővé váltak a laboratóriumi diagnosztika területén. Az elmúlt évtizedben jelentős gyártókapacitást építettek ki, amely lefedi a teljes fejlesztési és gyártási folyamatot a mechanikai, hardveres és szoftveres tervezéstől egészen a kereskedelmi értékesítésig.

A 77 Elektronika célja továbbra is változatlan: a legmagasabb minőségi követelményeknek megfelelő, nemzetközi szinten is versenyképes magyar orvostechnológiai megoldások fejlesztése és gyártása.

English Summary

77 Elektronika, a Hungarian-owned company, has become the first to receive IVDR certification for its Dcont blood glucose meters, confirming compliance with the EU’s in vitro diagnostic regulations (IVDR, EU 2017/746). This certification validates the company’s high-quality management system and clinically proven product performance. Beyond regulatory compliance, 77 Elektronika emphasizes precision, reliability, and innovation in its development, manufacturing, and monitoring processes. Their Dcont eNAPLÓ telemedicine system further enables users to track and share glucose and insulin data with healthcare providers. With over four decades of experience, the company exports to nearly 100 countries and remains committed to developing internationally competitive Hungarian medical technology solutions.